Shaaite (CPT), Obat Baru Kelas Satu dari Institut Penelitian Bio Haite Wuhan, Disetujui Untuk Didaftarkan.

Baru-baru ini, Administrasi Produk Medis Nasional menyetujui daftar Eponine (nama dagang: Shaaite) yang dinyatakan oleh Wuhan Haite Biopharmaceutical Co., Ltd. Obat ini digunakan dalam kombinasi dengan thalidomide dan deksametason untuk pasien dewasa dengan multiple myeloma yang kambuh atau refrakter yang telah menerima di setidaknya dua skema pengobatan sistemik di masa lalu.

Apa itu penyakit mieloma multipel?

Multiple myeloma (MM) merupakan penyakit sel plasma ganas, sel tumornya berasal dari sel plasma di sumsum tulang, dan sel plasma merupakan sel yang dikembangkan limfosit B hingga tahap fungsional akhir. Oleh karena itu, multiple myeloma dapat diklasifikasikan sebagai limfoma limfosit B. WHO mengklasifikasikannya sebagai sejenis limfoma sel b, yang disebut mieloma sel plasma/tumor sel plasma. Hal ini ditandai dengan proliferasi sel plasma sumsum tulang yang tidak normal disertai dengan produksi imunoglobulin monoklonal atau rantai ringan (protein M) yang berlebihan, dan beberapa pasien dapat mengeluarkan MM tanpa memproduksi protein M. Multiple myeloma sering disertai dengan lesi osteolitik multipel, hiperkalsemia, anemia, dan kerusakan ginjal. Karena produksi imunoglobulin normal terhambat, maka rentan terhadap berbagai infeksi bakteri. Tingkat kejadian diperkirakan 2 ~ 3/100,000, dan rasio pria dan wanita adalah 1,6:1. Kebanyakan pasien berusia di atas 40 tahun.

Tentang manifestasi klinis penyakit ini?

Multiple myeloma memiliki serangan yang lambat dan tidak menunjukkan gejala yang jelas pada tahap awal, sehingga mudah untuk salah didiagnosis. Manifestasi klinis MM beragam, antara lain anemia, nyeri tulang, insufisiensi ginjal, infeksi, perdarahan, gejala neurologis, hiperkalsemia, amiloidosis, dan sebagainya.
1. Nyeri tulang, deformasi tulang dan patah tulang patologis
Sel myeloma mengeluarkan faktor aktif osteoklas untuk mengaktifkan osteoklas, yang menyebabkan pembubaran dan kerusakan tulang. Nyeri tulang merupakan gejala yang paling umum, sebagian besar nyeri lumbosakral, tulang dada, dan tulang rusuk. Karena sel-sel tumor menghancurkan tulang, patah tulang patologis dapat terjadi, dan beberapa patah tulang dapat terjadi pada saat yang bersamaan.
2. Anemia dan pendarahan
Anemia sering terjadi, yang merupakan gejala pertama. Anemia ringan pada tahap awal dan parah pada tahap selanjutnya. Trombositopenia dapat terjadi pada stadium akhir sehingga menimbulkan gejala perdarahan. Perdarahan mukosa kulit lebih sering terjadi, dan perdarahan viseral dan intrakranial dapat terlihat pada kasus yang parah.
3. Penyakit hati, limpa, kelenjar getah bening dan ginjal
Hepatomegali, splenomegali, limfadenopati serviks, myeloma ginjal. Plasmasitoma ekstrameduler atau amiloidosis harus dipertimbangkan untuk pembesaran organ atau tumor abnormal.
4. Gejala sistem saraf
Plasmasitoma ekstrameduler pada sistem saraf dapat menyebabkan kelumpuhan anggota tubuh, lesu, koma, diplopia, kebutaan, dan kehilangan penglihatan.
5. Infeksi bakteri sering terjadi pada multiple myeloma.
Infeksi jamur dan virus juga dapat terlihat, yang paling umum adalah pneumonia bakterial, infeksi saluran kemih dan septikemia, dan virus herpes zoster juga mudah terjadi terutama pada pasien dengan imunitas rendah setelah pengobatan.
6. Disfungsi ginjal
50% ~ 70% pasien memiliki protein, sel darah merah, sel darah putih dan gips dalam urin, dan gagal ginjal kronis, hiperfosfatemia, hiperkalsemia, dan hiperurisemia dapat terjadi, yang dapat menyebabkan batu asam urat.
7. Sindrom viskositas tinggi
Pusing, pusing dan gangguan penglihatan dapat terjadi, dan sinkop mendadak serta gangguan kesadaran dapat terjadi.
8. amiloidosis
Sering terjadi pada lidah, kulit, jantung, saluran cerna dan bagian lainnya.
9. Massa atau plasmasitoma
Beberapa pasien mungkin memiliki massa dengan diameter mulai dari beberapa sentimeter hingga beberapa puluh sentimeter, yang mungkin berupa massa tulang atau massa jaringan lunak. Sebagian besar massa ini adalah plasmasitoma berdasarkan pemeriksaan patologis. Secara umum diyakini bahwa pasien dengan massa jaringan lunak atau plasmasitoma memiliki prognosis yang buruk dan waktu kelangsungan hidup yang pendek.
10. Trombosis atau infark
Pasien mungkin memiliki manifestasi seperti infark fistula hemodialisis, trombosis vena dalam atau infark miokard, dan penyebabnya terkait dengan faktor-faktor seperti trombosis mudah pasien tumor dan sindrom viskositas tinggi.

Diketahui bahwa multiple myeloma (MM) sebagai penyakit ganas yang merupakan proliferasi abnormal sel plasma hasil kloning. Jumlah pasien multiple myeloma yang baru terdiagnosis di dunia terus meningkat setiap tahunnya, yang merupakan tumor ganas tersering kedua dalam darah. sistem. Meskipun kemajuan besar telah dicapai dalam penelitian dan pengembangan obat baru untuk multiple myeloma di dunia dalam sepuluh tahun terakhir, multiple myeloma masih merupakan penyakit ganas hematologi yang tidak dapat disembuhkan, dan hampir semua pasien akan mengembangkan resistensi terhadap obat anti-myeloma yang tersedia saat ini. , menyebabkan kambuhnya penyakit. Dengan bertambahnya waktu kekambuhan, prognosis kelompok pasien ini semakin buruk, dan pengobatan menjadi semakin sulit.

Informasi dalam artikel ini berasal dari Internet dan tidak digunakan sebagai nasihat pengobatan atau nasihat investasi. Jika artikel ini berdampak pada hak dan kepentingan Anda atau tertarik dengan produk ini, silakan hubungi kami tepat waktu sehingga kami dapat memberi Anda bantuan lebih lanjut.